行政部

体系工程师

描述：

岗位要求：

1：制定、修订、评审企业质量体系文件，确保其适宜性与有效性；

2：企业CE认证体系、CE产品检测工作的实施。并与相关质量认证机构外联；

3：医疗器械产品注册相关管理、外联工作；

4：组织实施质量管理体系内部审核、过程审核；

5：组织实施企业质量管理体系相关的优化、整改、监察；

任职要求：

1.熟悉ISO13485（ISO9001）质量管理体系；

2.熟悉CE认证相关知识；

3.良好的英语读写和沟通能力。

4.能独立完成审核问题点的分析及改进；

5.具备PDCA推动改进能力；

6.具有良好的外联能力。

工龄：

2年